生物安全是人類生物危害（Biohazard）的定義為生物性的傳染媒介通過直接感染或間接破壞環(huán)境而導(dǎo)致對人類、動(dòng)物或者植物的真實(shí)或者潛在的危險(xiǎn)。
生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的定義
實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時(shí)，不受實(shí)驗(yàn)對象侵染，周圍環(huán)境不受污染。
根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同，分為四級，一級最低，四級最高。生物安全防護(hù)一級實(shí)驗(yàn)室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物；二級適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物；三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；四級適用于對人體具有高度的危險(xiǎn)性，通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素
P是英語protect 保護(hù)的縮寫。實(shí)驗(yàn)室具備跟一般微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室相同等級的設(shè)備.
1.若在此級實(shí)驗(yàn)室內(nèi)同時(shí)進(jìn)行非基因重組的實(shí)驗(yàn)時(shí),需明確劃分實(shí)驗(yàn)區(qū)域,小心進(jìn)行操作.
2.進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí),宜關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室的門窗.
3.每日實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)需滅菌實(shí)驗(yàn)臺,如實(shí)驗(yàn)中發(fā)生污染,需立即加以滅菌.
4.實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生之所有生物材料廢棄物,需盡快滅菌后再依院方「感染性廢棄物管理」相關(guān)辦5.法丟棄.被污染的器具需先經(jīng)滅菌后,再清洗使用或丟棄.
6.不得用口做吸量操作.
7.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食,吸煙及保存食物.
8.操作重組體之后,或離開實(shí)驗(yàn)室之前要洗手.
9.在所有操作中,應(yīng)盡量避免產(chǎn)生氣霧.
10.要從實(shí)驗(yàn)室搬離被污染物品時(shí),必需將其放入堅(jiān)固且不漏的容器,在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)密封后才可運(yùn)出.
11.防除實(shí)驗(yàn)室的非實(shí)驗(yàn)用生物,如昆蟲及鼠類等.
12.若有其他方法可用,應(yīng)避免使用針頭.
13.實(shí)驗(yàn)用衣物的使用,需遵從計(jì)畫主持人的指示.
14.需遵守計(jì)劃主持人所訂之其他事項(xiàng).
1.符合BSL-2實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求。
2.實(shí)驗(yàn)室門口帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗。
3.有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用。在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域處還有供長期使用的存儲空間。
4.在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)域處應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件。
5.在實(shí)驗(yàn)室所有的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，以保證符合要求。
6.在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜。
7.設(shè)洗眼設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。
8.考慮機(jī)械通風(fēng)，如使用窗戶自然通風(fēng)，有防蟲紗窗。
9.有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí)，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)用
電源。
10.實(shí)驗(yàn)室出口有在黑暗是可明確辨認(rèn)的標(biāo)識。
全稱叫“生物安全防護(hù)三級實(shí)驗(yàn)室”。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室完全密封，室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，從而使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的氣體不會跑到外面而造成污染。
1.實(shí)驗(yàn)室中必須安裝Ⅱ級或Ⅱ級以上生物安全柜。
2.所有涉及感染性材料的操作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行。
3.當(dāng)這類操作不得不在生物安全柜外進(jìn)行時(shí)，必須采用個(gè)體防護(hù)與使用物理抑制設(shè)備的綜合防護(hù)措施。
4.在進(jìn)行感染性組織培養(yǎng)、有可能產(chǎn)生感染性氣溶膠的操作時(shí)，必須使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。
5.當(dāng)不能安全有效地將氣溶膠限定在一定范圍內(nèi)時(shí)，應(yīng)使用呼吸保護(hù)裝置。
6.工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)前，應(yīng)在專用的更衣室(或緩沖間)穿著背開式工作服或其他防護(hù)服。工作完畢必須脫下工作服，不得穿工作服離開實(shí)驗(yàn)室。可再次使用的工作服必須先消毒后清洗。
7.工作時(shí)必須戴手套(兩副為宜)。一次性手套必須先消毒后丟棄。
8.在實(shí)驗(yàn)室中必須配備有效的消毒劑、眼部清洗劑或生理鹽水，且易于取用，可配備應(yīng)急藥品。
參照美國國立衛(wèi)生研究所、美國疾病控制中心的標(biāo)準(zhǔn)，我國生物安全實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度分為四個(gè)等級，分別對應(yīng)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級生物安全標(biāo)準(zhǔn)。
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美國國立衛(wèi)生研究 |
美國疾控中心 |
中國衛(wèi)生部 |
病原 |
操作 |
一級屏障 |
二級屏障 |
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P1 |
BSL-1 |
一級 |
不會經(jīng)常引發(fā)健康人疾病 |
標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作 |
不要求 |
開放實(shí)驗(yàn)臺、洗手池 |
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P2 |
BSL-2 |
二級 |
人類病原菌，因皮膚傷口、吸入、黏膜暴露而發(fā)生危險(xiǎn) |
BSL-1 操作如： 1、限制進(jìn)入 2、有生物危險(xiǎn)警告標(biāo)志 3、“利器”安全措施 4、生物安全手冊，其中規(guī)定廢物消毒和醫(yī)療觀察 |
一級、二級生物安全柜 實(shí)驗(yàn)服、手套、若需要?jiǎng)t采取面部保護(hù)措施 |
BSL-1 如： 高壓滅菌鍋 |
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P3 |
BSL-3 |
三級 |
內(nèi)源性和外源性病源，可通過氣溶膠傳播，能導(dǎo)致嚴(yán)重后果或生命危險(xiǎn) |
BSL-2 操作如： 1、控制進(jìn)入 2、所有廢物消毒 3、洗滌前，實(shí)驗(yàn)服消毒 4、有基礎(chǔ)血清 |
一級、二級生物安全柜 保護(hù)性實(shí)驗(yàn)服、手套、若需要?jiǎng)t采取呼吸保護(hù)措施 |
BSL-2如： 1、與進(jìn)入走廊隔開 2、雙門進(jìn)入，門自動(dòng)關(guān)閉 3、排除的空氣不循環(huán)、 4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)負(fù)壓 |
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P4 |
BSL-4 |
四級 |
對生命有高度危險(xiǎn)的內(nèi)源性病原或外源性病原：致命、通過氣溶膠而致實(shí)驗(yàn)室感染，或未知傳播風(fēng)險(xiǎn)的有關(guān)病源 |
BSL-3操作如： 1、進(jìn)入前換衣服 2、處實(shí)驗(yàn)室淋浴 3、帶出設(shè)施的所有材料消毒 |
三級生物安全柜或二級生物安全柜加正壓防護(hù)服 |
BSL-3如： 1、單獨(dú)建筑或隔離區(qū)域 、2、有供氣系統(tǒng)、排氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、消毒系統(tǒng) 3、其他要求 |
在P3、P4實(shí)驗(yàn)室安全措施中，最主要的措施還是一級屏障和二級屏障。一級屏障為生物安全柜和實(shí)驗(yàn)服（或正壓防護(hù)服），二級屏障主要為實(shí)驗(yàn)室氣流控制及滅菌設(shè)施。
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